(来历:智通财经)

近日,国度药监局网坐发布关于YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管挪动物和血管补片》等19项医疗器械行业尺度的通知布告。(来历:国度药品监视办理局)

11月获批的医疗器械产物中,境内第三类医疗器械131个,进口第三类医疗器械22个,进口第二类医疗器械32个,港澳台医疗器械2个。相较10月份获批的产物,数量新增52个。

近日,广州维力医疗器械股份无限公司发布通知布告,称为丰硕麻醉范畴产物布局,广州维力医疗器械股份无限公司拟3049.46万元自有资金收购姑苏麦德迅医疗科技无限公司合计51.4743%的股权。(来历:智通财经)

近日,省医疗保障局发布了弹簧圈、疝补片、硬脑(脊)膜补片三类医用耗材产物集中带量采购当选成果,三类医用耗材共有1382个产物当选。(来历:省医疗保障局)

沉庆西山科技股份无限公司颁布发表完成过亿元D轮计谋融资,本轮融资由财产投资人国药投资、金阖本钱配合完成。本轮融资所得将用于新产物研发、临床研究注册及市场。

济凡生物科技()无限公司颁布发表完成亿元B轮融资,由招商致远本钱取及招商证券投资领投,昌成长跟投,老股东君联本钱持续,刹那本钱继续担任独家财政参谋。本轮融资所得将次要用于济凡生物手艺平台扶植。

2021年,四川全省病院医师日均担负诊疗6.87人次和住院2.85床日。此中:公立病院医师日均担负诊疗7.73人次和住院2.85床日。

济凡生物成立于2016年,曾经完成核酸、卵白、仪器、材料、耗材的财产结构,曾正在2021年2月完成了由红杉本钱、君联本钱结合领投的1.5亿元A轮融资。此前还获得常州西太湖医疗器械财产园的轮投资。本轮融资将有帮于济凡生物加强财产结构。

据领会,正海生物外科用填塞海绵,由天然高多糖制成,采用了热交联手艺,不引入化学交联剂,合用于鼻腔术后的临时止血和支持。该产物利用过程中可接收血液、渗出液等发生体积膨缩,从而封堵腔道出血点,达到止血的目标,同时可正在止血完成后发生布局的崩解,不取创面发生黏连,避免形成二次毁伤,大大削减患者的疾苦。目前临床常用的止血材料一般存正在止血结果欠佳、术后断根疾苦、容易惹起传染、用量大等问题,该产物上市后无望实现对前者的替代。

西山科技成立于1999年,专注于微创手术医疗器械软硬件研发、制制取发卖,营业标的目的包罗神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等科室的手术动力设备及耗材。本年手术机械人成为投资抢手,仅正在11月,融资金额就达到近30亿人平易近币,涉及国内多家出名企业:精锋医疗2亿美元C轮融资,长木谷5.4亿元B轮融资,康诺思腾5亿B轮融资、龙慧医疗近亿元B轮融资。

姑苏麦德迅专注于痛苦悲伤及输注办理范畴医疗器械的研发、出产和发卖。此次买卖后,维力医疗间接及间接持有的姑苏麦德迅股权将增至 65.9269%,姑苏麦德迅将成为维力医疗控股子公司,其从停业务新增痛苦悲伤及输注办理产物的研发和出产。

称其“外科用填塞海绵”获得药品监视办理局下发的医疗器械注册证,(来历:证券日报)近日,12月12日,烟台正海生物科技股份无限公司发布通知布告,(来历:国度药品监视办理局)无效期为2021年12月7日至2026年12月6日。国度药监局网坐发布关于核准注册187个医疗器械产物的通知布告(2021年11月)。

YY/T 0500-2021(心血管植入物 血管假体 管状血管挪动物和血管补片)、YY/T 0647-2021(无源外科植入物 乳房植入物的公用要求)、YY/T 1160-2021(癌胚抗原(CEA)测定试剂盒)、YY/T 1164-2021(人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法))、YY/T 1204-2021(总胆汁酸测定试剂盒(酶轮回法))、YY/T 1824-2021(EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法))、YY/T 1825-2021(红细胞和白细胞计数参考丈量法式定值成果丈量不确定度评定指南)、YY/T 1826-2021(B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法))YY/T 1836-2021(呼吸道病毒多沉核酸检测试剂盒)9项尺度于2022年12月1日起头实施;YY/T 0701-2021(血液阐发仪用校准物)、YY/T 1180-2021(人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒)、YY/T 1747-2021(神经血管植入物 颅内动脉支架)、YY/T 1784-2021(血气阐发仪)、YY/T 1789.2-2021(体外诊断查验系统 机能评价方式 第2部门:准确度)、YY/T 1791-2021(乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫阐发法))、YY/T 1801-2021(胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法))、YY/T 1820-2021(性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法))、YY/T 1828-2021(抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫阐发法))、YY/T 1831-2021(梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法))等10项尺度将于2023年5月1日实施。

此中,弹簧圈平均价钱从1.2万元下降至6400元摆布,平均降幅46.82%,最高降幅66%;腹股沟疝补片,平均价钱从1400元降至90元摆布,平均降幅93.12%,最高降幅98.79%;硬脑(脊)膜补片,平均价钱从1.6万元降至1000元摆布,平均降幅91.46%,最高降幅99.21%。