其研发的此款人体磁阐发仪采用先辈的细密共振器

光媚磁康公司是新区工做专班成立后的首个沉点帮扶企业,通过精准领会企业注册、申报难题,积极沟通协调各方,高效做好相关办事。正在打点医疗器械注册审批、出产许可全流程中,省药监局医疗器械注册办理处、省药品医疗器械查验研究院采纳“晚期介入、专人担任、加强沟通、优先打点”准绳予以鼎力支撑;正在系统核查阶段,组织专家深切现场,供给专业化系统化全面指点;正在材料受理前阶段,通过专家线上“一对一”问答供给专属办事,精准指点企业完成材料申报组卷;正在注册查验和出产许可阶段,全面实行疫情常态化防控下的线上打点,开通示范区医疗器械应急审批绿色通道,即来即办、专人打点、优先打点、优先审批。同时,立异高效办事体例,将出产许可现场核查取产物注册系统核查连系,实现政务办事进一步提速高效,最终实现10个工做日完体磁阐发仪产物注册和出产许可打点,提速90%以上,政务办事愈加精准高效无力帮推示范区医疗器械财产集群扶植。

光媚磁康公司是首个落户生命健康财产立异示范区的台胞企业,其研发的此款人体磁阐发仪采用先辈的细密共振器,以完全非侵入性体例,正在较短时间即可全面扫描人体胃肠等消化系统,评估消化系统功能变化,检测胃肠器官疾病晚期形态,医疗专家可据此为患者供给愈加精准无效的健康办理办事。据悉,此款人体磁阐发仪是欧宝龙人体磁阐发仪正在国内的升级制制产物,该医疗器械产物成功实现国产制制,可实现进口替代,鞭策相关医疗器械产物国产化研发升级制制。

快速受理、审评审批优良医疗器械企业落地示范区。吸引京津优良医疗器械企业落户示范区,成立高效常态化工做机制,由省药监局医疗器械注册办理处、省药品医疗器械查验研究院取新区管委组建工做专班,启动医疗器械企业注册及出产许可打点绿色通道,省药监局将生命健康财产立异示范区列为沉点帮扶园区,为更好办事示范区医疗器械财产成长,

近日,落户于生命健康财产立异示范区的光媚磁康科技成长无限公司,最新研发新产物——人体磁阐发仪取得省药监局二类医疗器械注册证和出产许可证,成为首个正在示范区医疗器械财产港落地出产的医疗器械产物。